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Cefaclor non ha attività contro Pseudomonas specie, Acinetobacter calcoaceticus, enterococchi (E. faecalis), Enterobacter sp. indolo-positivo Proteus e Serratia. Cefaclor non è attivo contro gli stafilococchi resistenti alla meticillina. Farmacocinetica: A seguito di una dose orale di VERCEF MR, il farmaco è ben assorbito dal tratto gastro-intestinale. Il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) dopo somministrazione orale di 375 mg VERCEF MR è di circa 4,75 mcg / ml raggiunto in circa 2 ore e l'area sotto la curva (AUC 0-12) è 12,13 + 3,5 mcg. h / mL. Dopo uno standard pasto C max e l'AUC 0-12. non sono stati significativamente differenti ma il tempo per raggiungere la Cmax è stato aumentato a circa 3 ore. Circa il 25% di cefaclor è legato alle proteine plasmatiche. Cefaclor è ampiamente distribuito nel corpo. La medicina attraversa la placenta e viene escreta in concentrazioni molto basse nel latte materno. Cefaclor non viene metabolizzato nel fegato. Circa il 60% del farmaco viene escreto immodificato nelle urine. Diminuzione della funzione renale è segnalato per determinare elevate concentrazioni plasmatiche e l'eliminazione significativamente prolungata emivita. INDICAZIONI: VERCEF MR è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi sensibili: Superiore e le infezioni delle basse vie respiratorie causate da organismi Gram-positivi: M. catarrhalis e H. influenzae. polmonite, bronchite, riacutizzazione di bronchite cronica, faringite streptococcica, tonsillite. Infezioni della pelle e dei tessuti molli causate da organismi Gram-positivi. infezioni del tratto urinario, tra cui pielonefrite e cistite. studi di cultura e di sensibilità adeguate dovrebbero essere eseguiti per determinare la suscettibilità dell'organismo causale di cefaclor. CONTROINDICAZIONI: Cefaclor è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità alla penna icillins, derivati della penicillina, penicillamina o cefalosporine. Sicurezza durante la gravidanza, l'allattamento e bambini non è stata stabilita. AVVERTENZE: Ipersensibilità - serum-malattia come le reazioni possono essere più comuni con cefaclor di diversi altri antibiotici per via orale. È stato riportato un relativamente alta incidenza di reazioni anafilattiche. Prima della terapia cefaclor è istituito, attenzione deve essere condotta un'indagine riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle cefalosporine e penicilline. Cefaclor deve essere somministrato con cautela a pazienti penicillina-sensibili. Ci sono prove di parziale un'allergia crociata tra le penicilline e le cefalosporine. I pazienti sono stati segnalati per aver avuto reazioni gravi, tra cui anafilassi, ad entrambe le penicilline e cefalosporine. Se si dovessero verificare tali reazioni gravi, il farmaco deve essere interrotto e il paziente trattato con la medicina appropriata, ad esempio adrenalina, corticosteroidi, antistaminici e aminofillina. La colite pseudomembranosa è stata riportata con molti antibiotici ad ampio spettro, come cefaclor, quindi è importante prendere in considerazione la sua diagnosi in pazienti che presentano diarrea in associazione con il loro uso. Tali colite possono essere pericolosi per la vita e dovrebbero essere adottate misure adeguate, inclusa la sospensione dell'antibiotico. Non è stata stabilita l'efficacia del cefaclor nella profilassi della febbre reumatica. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: Per infezioni lievi e moderate: Una compressa di Vercef MR due volte al giorno. Per le infezioni gravi: Due compresse di Vercef MR volte al giorno. Le compresse non devono essere tagliate, frantumate o masticate. Nel trattamento di & szlig; infezioni streptococciche - haemolytic, un dosaggio terapeutico di cefaclor deve essere somministrato per almeno 10 giorni. raccomandazione di dosaggio in presenza di compromissione della funzione renale: clearance della creatinina (ml / min / 1,73 m²) 25% della dose usuale 24 ore La durata del trattamento dipende dal tipo di infezione e può variare da 7 a 10 giorni. VERCEF MR deve essere assunto a stomaco vuoto. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: effetti collaterali Reazioni gastrointestinali: nausea, vomito, crampi addominali, diarrea lieve, colite pseudomembranosa. Reazioni allergiche, simili a malattia da siero: rash cutaneo, prurito, arrossamento, gonfiore, broncospasmo, malattia da siero, ipotensione, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson ematologiche: anemia emolitica, ipoprotrombinemia. Altri effetti avversi indesiderati / comprendono convulsioni, candidosi orale e vaginale. Rischio-benefici devono essere considerati quando una storia di disturbo della coagulazione, colite ulcerosa, enterite regionale o colite pseudomembranosa esiste. Precauzioni speciali: renale Cefaclor è escreto principalmente dai reni. Si deve essere somministrato con cautela in presenza della funzione renale notevolmente compromessa. Geriatria pazienti anziani sono più probabilità di avere una diminuzione correlata all'età della funzione renale, che può richiedere un aggiustamento del dosaggio e / o intervallo di dosaggio nei pazienti trattati con cefaclor. Dental terapia a lungo termine con cefaclor può portare alla crescita eccessiva di Candida albicans. con conseguente candidosi orale. Interazioni e / o problemi relativi anticoagulanti, cumarina o indandione-derivati, o eparina o agenti trombolitici: Cefaclor in grado di inibire la sintesi della vitamina K sopprimendo flora intestinale. La terapia profilattica della vitamina K è consigliato quando uno di questi farmaci viene utilizzato per periodi prolungati in pazienti malnutriti o gravemente malati. Probenecid: Probenecid ritarda l'escrezione di cefaclor. Laboratorio di valore alterazioni: Coombs '(all'antiglobulina) prova una reazione positiva Coombs appare frequentemente in pazienti che ricevono dosi elevate di cefaclor; emolisi si verifica raramente, ma è stata riportata; test può diventare positivo nei neonati le cui madri hanno ricevuto cefalosporine prima della consegna. Glucosio urinario Cefaclor può produrre risultati falsi-positivi o falsamente elevati con test di solfato di rame [Benedict, Fehling o compresse Clinitest]. test enzimatici glucosio, come Clinistix e Tes-Tape non sono interessati. Il tempo di protrombina (PT) Cefaclor può inibire la sintesi della vitamina K sopprimendo flora intestinale. Di conseguenza il tempo di protrombina può essere prolungato. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: Vedi effetti collaterali. Il trattamento è sintomatico e di supporto. IDENTIFICAZIONE: forma di capsula, biconvesse,, compresse rivestite con film di colore pesca impresso con & quot; VERCEF MR & quot; sopra & quot; 375 mg & quot; in inchiostro commestibile rosso. PRESENTAZIONE: VERCEF MR compresse: scatola contenente 10 compresse in blister. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare al di sotto di 25 ° C, al riparo dall'umidità. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. NUMERI DI ISCRIZIONE: 31 / 20.1.1 / 0651 Nome e indirizzo del richiedente: RANBAXY (SA) (Pty) Ltd. Lincoln House Epsom Downs Office Park 13 Sloane Street Epsom Downs Bryanston DATA DI PUBBLICAZIONE questo foglietto illustrativo:. 60821dd. pm6 1 28/11/97. 10:59 SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2006
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