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XIPEN FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada gragea de Liberación prolongada Contiene: Pentoxifilina. 400 mg eccipiente c. b.p. 1 gragea Indicaciones TERAPEUTICAS: Es aceptada la utilización de la pentoxifilina en el tratamiento de alteraciones vasculares periféricas, aliviando la sintomatologia de la claudicación intermitente, incluyendo a las úlceras tróficas. Otra de sus indicaciones es la insuficiencia vascolare cerebrale, disminuyendo con esto sus manifestaciones Clínicas como la pérdida de la memoria, alteraciones en la Concentración. Se indica también en el tratamiento de alteraciones circulatorias en ojo y cuando estas oído se asocian un Procesos degenerativos. La pentoxifilina tiene otros usos que aún no figlio aceptados como en los Protocolos de tratamiento de pacientes con úlceras ocasionadas por éxtasis con insuficiencia venosa, este tratamiento se realiza en conjunto con otros fármacos. Sin embargo, se requieren más estudios para determinar la eficacia de la medicación propuesta. Farmacocinetica Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La pentoxifilina es Casi absorbida en su totalidad cuando se amministra por Vía orale, su ABSORCION es Lenta, pero no se altera por los alimentos, do Pico plasmatico ocurre a las 12 horas, es transportada Unida a la membrana de los eritrocitos, su biotransformación ocurre primero un nivel de eritrocito y después un nivel hepático, algunos de sus metabolitos figlio activos. i media La Vida del Farmaco antes de su biotransformación es entre 0,4 a 0,8 horas y la de sus metabolitos es de 1 a 1,6 horas. Debido un supporto corta vida su, el Farmaco no llega un acumularse. La eliminación de los metabolitos es por la vía renale, por lo que los que tienen pacientes la función alterada renale, pueden retrasar la eliminación; La eliminación del Farmaco por vía fecale es Minima, Tan solo il 4%. La pentoxifilina Actua reduciendo la viscosidad sanguinea, mejorando la flexibilidad de los eritrocitos, el flujo microcirculatorio y las concentraciones de oxígeno en los tejidos. Mejorando la flexibilidad de los eritrocitos, parece que se inhibe la fosfodiesterasa. Dando como resultado un Aumento del AMP ciclico de las Células sanguíneas de la serie roja. La disminución de la viscosidad sanguinea origina Una reducción en las concentraciones de fibrinogeno y una inhibición de la agregación plaquetaria. CONTRAINDICACIONES: La pentoxifilina está en contraindicada pacientes con historia de hipersensibilidad al fármaco o un otras xantinas; non deberá emplearse en pacientes con infarto del miocardio, en pacientes con insuficiencia coronaria o que tienen arritmias cardiacas. Está contraindicado su Empleo en pacientes que presentan tombe hemorragias, retinianas hemorragias, sangrados activos y en pacientes que presentan insuficiencia Hepatica o renale. PRECAUCIONES GENERALES: ingerir el medicamento entero peccato romperse, masticarse o triturarse. Los efectos secundarios o de intoxicación pueden ser más severos en los Ancianos. El medicamento deberá mantenerse lejos del alcance de los Ninos. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo OLA Lactancia: No existen Estudios completos it humanos en cuanto a la posibilidad de daño a los productos de mujeres que Embarazadas ingirieron pentoxifilina. sólo se reportan alteraciones causadas por el uso del Farmaco en animales de experimentación, non obstante no se recomienda su uso en mujeres Embarazadas. En Estudios en humanos se ha comprobado que la pentoxifilina sé escrementi por la leche materna, sin embargo, no se han determinado alteraciones en los niños de madres que el ingirieron fármaco; it Estudios en Hechos animales de experimentación se ha podido determinar que el fármaco produrre fibroadenomi mamarios, por lo anteriore non deberá administrarse un mujeres que están lactando. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Las reacciones Secundarias más frecuentemente encontradas después del uso de la pentoxifilina mareos figlio, dolor de cabeza, nausee, vómitos y Malestar addominale. Menos Frecuentes figlio dolor en el pecho, frecuencia cardiaca irregolare, se reporta la Existencia de comezón cutanea, orticaria y edema angioneurítico aun cuando son muy raras pero puede llegar a presentarse incluso anafilaxia. Existe sintomatologia secundaria Al uso de la pentoxifilina que debe orientar hacia Una Sobredosis de medicamentos y estos son: somnolencia, bochorno, desfallecimiento, vómitos de color caffè, arreflexia e incluso convulsiones tonicoclónicas. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La pentoxifilina deberá emplearse con cautela cuando se requiera el uso conjunto de otros anticoagulantes como cumarínicos o eparina; de igual forma deberá emplearse con cautela cuando se administren otros fármacos que Alteran la coagulazione del sangue sanguinea ocasionando alteraciones de hipoprotrombinemia como las cefalosporinas o el ácido valproico. de igual forma se deberá tener cuidado de su Empleo cuando se requiere la utilización de otros fármacos que Alteren la agregación plaquetaria. Los efectos de los fármacos antihipertensivos pueden ser potencializados al utilizarse conjuntamente con la pentoxifilina por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos. La cimetidina Aumenta significativamente la permanencia de la pentoxifilina en el plasma, por lo que se incrementa la posibilidad de ver sus efectos Durante la concurrencia del uso de ambos fármacos. El uso del Tabaco puede interferir con sus efectos terapéuticos, ya que, la Nicotina constriñe los vasos sanguíneos, por lo que no se recomienda fumar Mientras se administré el fármaco. Al utilizar la pentoxifilina conjuntamente con otros derivados xantínicos puede presentarse Una estimulación excesiva del Sistema nervioso centrale. ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO: Existe el reporte, aunque en incidencia muy rara, de que puede presentarse trombocitopenia con el uso de la pentoxifilina. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: En Estudios realizados con Altas dosis y por periodos prolongados de pentoxifilina. no se han determinado alteraciones carcinogenéticas. mutagenéticas ni. Nessun reportes Existen de alteraciones en la reproducción en humanos por el uso de la pentoxifilina. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: orale. La dosis usualmente recomendada es de 400 mg 3 veces al día, si se reporta sintomatologia que haga sospechar la presencia de Sobredosis se puede utilizar dos veces al día, dicha dosis también es recomendada en el tratamiento del paciente Anciano, ya que este tipo de pacientes son Mas suscettibili al medicamento. SE recomienda extender el tratamiento por ocho semanas, y existen reportes de que se han tenido buenos resultados cuando el tratamiento se extiende hasta por seis meses SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS): Cuando existe ingesta accidentale o intencional de Grandes dosis del medicamento, es necesario trasladar al paciente un Una unidad HOSPITALARIA, deberá realizarse de forma immediata lavado gástrico con la finalidad de extraer la mayor cantidad del Medicamento ingerido; deberá proporcionarse al paciente medidas de sostén como soporte RESPIRATORIO y mantener la presión sanguinea, si se requiere utilizar expansores del plasma y cuando existan convulsiones controlarlas para lo cual se recomienda el uso de diazepam a las dosis requeridas por el paciente. La intoxicación puede presentarse non en-forma Aguda por lo cual deberá advertirse al paciente de los sintomas de intoxicación que inicialmente pueden ser náuseas, mareos, taquicardia, ipotensione arteriosa, pudiendo presentarse además sintomas más tombe hasta llegar a las convulsiones. PRESENTACION: Frasco con 30 grageas de Liberación prolongada de 400 mg. Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese el bien Frasco tapado una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Está en contraindicado mujeres y Embarazadas lactando, senza deberá emplearse en pacientes que no toleran las metilxantinas Como Cafeína, teofilina o teobromina. El fármaco deberá tomarse por un mínimo de ocho semanas peccato descontinuarlo. El medicamento deberá descontinuarse si se presentan datos de CLINICOS Sobredosis. SE recomienda administrar el Farmaco con los alimentos para los problemas Disminuir gastrointestinales. No se recomienda su uso en pacientes con alteraciones Hepaticas o renales. Los pacientes sometidos un tratamiento con pentoxifilina deberán someterse un Estudios periódicamente. El tratamiento con pentoxifilina está en indicado pacientes que no figlio candidatos un tratamiento quirúrgico. El paciente no debe fumar para no agravar su trastorno circulatorio. El medicamento deberá tragarse entero peccato romperse, masticarse o triturarse. Los efectos secundarios o de intoxicación pueden ser más severos en los Ancianos. El medicamento deberá mantenerse lejos del alcance de los Ninos. Nombre del LABORATORIO Y DIRECCION: LABORATORIOS BEST. S. A. Alemania Núm. 10 Independencia 03630 México, D. F. NUMERO DE Registro del medicamento: Reg. Núm. 223M97, S. S. A. IV PAURA-110365 / RM2002 / IPPA Pubblicato in: fármacos
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